Mitarbeiter (m/w/d) für die Qualifizierung und Validierung

Wir suchen für unseren Kunden in Deggendorf zur Unterstützung des Teams Mitarbeiter (m/w/d) für die Qualifizierung und Validierung.

Ihre Aufgaben:
– Qualifizieren von Maschinen, Geräten und Reinräume
– Validieren von Herstell-, Verpackungs- und EO-Sterilisationsprozessen und -berichten
– Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, z. B. bei Änderungen an validierten Prozessen
– Durchführung von Hygiene Monitoring und Bewertung der Ergebnisse
– Erstellung von Prozess- und QM-Dokumentation (Change Control, AA PA etc.)
– Austausch mit verschiedenen Fachabteilungen
– Mitwirkung bei externen Audits & Inspektionen
– Durchführung interner Audits
– Mitwirkung bei Stellungnahmen zu Behörden- und Kundenanfragen
– Bewertung von regulativen Anforderungen

Ihre Qualifikationen:
– Abgeschlossenes Diplom- oder Bachelorstudium im Bereich Medizintechnik bzw. vergleichbare Qualifikation
– Fundierte praktische Erfahrung in einem Herstellungsunternehmen von Medizinprodukten, idealerweise von nicht-aktiven Medizinprodukte der Klasse 1 und 2
– Sehr gute Kenntnisse im Bereich Validierung / Qualifizierung
– Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Windows) und IT-Affinität
– Flexible, selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
– Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:
– Übertarifliche Bezahlung
– Zusatzleistungen: Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Schichtzulagen und Branchenzuschläge
– Unbefristeter Arbeitsvertrag
– Langfristige Anstellung mit der Möglichkeit zur Übernahme in ein festes Arbeitsverhältnis
– Kostenlose Arbeitskleidung

Interesse?
Dann freuen wir uns auf IHRE Bewerbung!